Loading


Уроки рисования для взрослых


Стань женщиной-мечтой





 

 

 

 

 

 

Производство NSP - контроль качества

 

Современный мир с каждым днем становится все более опасным для здоровья человека, поэтому именно сейчас возникла возрастающая потребность в натуральных продуктах, которые обеспечили бы новый подход к оздоровлению - подход, основанный на теории о взаимодействии всех систем организма.

Качество продукта начинается еще на полях, при сборе трав и отборе свежего сырья. Компания NSP выбирает только качественный материал, собранный в наиболее урожайные сезоны.

NSP великолепно сочетает в себе все необходимые качества благодаря объединению многовекового опыта с высокоразвитыми технологиями. Получив в NSP высококачественные травы и натуральные добавки, Вы получаете вместе с этим инструмент для подзарядки своего организма, для оздоровления и отличного самочувствия.

Бескомпромиссно высокое качество Nature's Sunshine- это не выбор, это обязательство! Это не главная цель, это стандартная процедура. Вот почему NSP - всемирно известный лидер в производстве натуральных биологически активных добавок.

контроль качества компании NSP После сбора урожая травы отправляются на фабрику NSP, где они подвергаются глубокому качественному контролю и тестированию чистоты, силы и лекарственных свойств материала.

 

Центральный производственный комплекс NSP в Spanish Fork, Utah, USA располагает производственными площадями более 9000 кв.м. Кроме того, производственные мощности размещены во других странах мира. Однако требования к качеству продукции остаются неизменными, где бы производство не размещалось.

В фармакологических лабораториях компании научно-исследовательские группы, состоящие из специалистов высокого класса, создают уникальные формулы БАД, не имеющие аналогов, равных по составу, эффективности и разнообразию.

Компания NSP выбирает только качественный материал, собранный в наиболее урожайные сезоны. Процесс производства начинается с отдела по приему сырья, где располагаются 7,5 тыс. специальных контейнеров для хранения продукции. При обработке растительного сырья используется дорогостоящий, но самый эффективный метод "freeze dried" - сушка при низких температурах, что позволяет сохранять целебные свойства растений в неизменном виде.
nsp:  хранение сырья

 

Препараты из лекарственных трав не содержат наполнителей. При изготовлении таблеток и капсул требуются технологические добавки, и NSP отдает предпочтение веществам природного происхождения таким, как клетчатка, двуокись кремния, стеарат кальция и магния.

Производство NSP - контроль качества

Около 60% производимой продукции NSP выпускается в капсулах. В среднем производится 6 миллионов капсул в день, прессуется 95 тыс. таблеток, разливается 22 тыс. флаконов.

Производство NSP - контроль качества

Производство NSP - контроль качества


За годы своего существования Nature's Sunshine потратила миллионы долларов на закупку оборудования и другии расходы отдела обеспечения качества. Благодаря такому контролю за качеством NSP имеет отличную репутацию не только в США, но и в других странах, куда поставляет свою продукцию, необходимую для поддержания здоровья.

На протяжении 20 лет Nature's Sunshine Productsявляется лидером в области разработки биологически активных добавок к пище. В компании имеется научно-исследовательская группа, которая состоит из специалистов высокого класса, осуществляющих свои исследования и разработки в фармацевтических лабораториях NSP с использованием самого современного оборудования.

 

Группу научных сотрудников возглавляют ученые, являющиеся всемирно признанными авторитетами в области биохимии, фармацевтической технологии и диетического питания. Целенаправленные усилия специалистов такого уровня позволяют создать ассортимент препаратов, не имеющий равных по своему разнообразию. Большая часть смесей изобретена и разработана в лабораториях компании. Их рецептурный состав является ее собственностью и хранится в секрете. На этикетках и в справочнике они обозначены как "запатентованная смесь".

 

Информация и процедура тестирования

Nature's Sunshine Products очень гордится успехами своей компании и качеством товара. На самом деле качество -это всего лишь первая часть девиза компании NSP: "Качество, сервис, честность". С целью производства высококачественных продуктов компания использует наилучшее сырье, которое доступно.

Каждая новая партия сырья подвергается тщательной проверке, чтобы убедиться в качестве перед использованием. Так как качество товара очень важно, тестирование продукта не прекращатся на протяжении всего производственного процесса. NSP вкладывает миллионы долларов в высокотехнологическое оборудование по тестированию качества с целью контроля уникальных методов и способов производства. В компании большой штат экспертов по качеству, которые контролируют всю работу и проводят более чем 300 различных тестов. Nature's Sunshine предлагает лучшие в мире продукты здоровья и по праву считается ведущей в производстве, тестировании и контроле качества натуральных продуктов.

Взятие проб с первичного сырья

У каждого первичного продукта берутся пробы в соответствии с установленным методом, с целью проверки соответствия каждого отдельно взятого образца с партией товара. Взятие пробы производится и специально изолированной комнате, чтобы не произошло загрязнения или заражения от других образцов. Затем апробированный первичный материал отправляют в специально оборудованную лабораторию для дальнейшего тестирования качества. Образцы первичного материала сохраняются и лаборатории до получения.

 

Паспорта Качества (Quality Assuranse)

Микробиологическое тестирование

Сотрудники компании убеждаются в качестве и чистоте продуктов путем использования специального инструмента - бактометра. Он определяет увеличение количества микроорганизмов путем чередования электронных сигналов, проходящих через тестируемые образцы. Увеличение электропроводимости в образце показывает возрастание количества микроорганизмов, а моменты, в которые фиксируется увеличение сигналов, обозначают возрастание количества микроорганизмов.

Микробиологическое тестирование NSP Весь первичный продукт (включая процесс взятия проб), а также конечный продукт являются объектами микробиологического тестирования бактометром с целью проверки соответствия строжайшим микробиологическим стандартам NSP.

NSP - первая компания в индустрии натуральных биологически активных добавок, которая использовала новые технологии контроля качества сырья, и том числе бактометр.

В течение последних лет отдел контроля качества забраковал несколько партий сырья по таким причинам, как высокая степень загрязненности, присутствие кишечной палочки и сальмонеллы. Поставщики утверждают, что другие компании не предъявляют столь высоких требований к качеству сырья, как NSP. Действительно, сырье не принятое NSP, к сожалению, находит спрос у других компаний, занимающихся лекарственными травами.

 

Контроль чистоты оборудования

В производстве NSP используется два современных метода для повышения эффективности методов очистки. В первом методе берутся микробиологические мазки с поверхности оборудования для выявления присутствия микроорганизмов. Путем многократных разбавлений и подсчета пластинок с пробами мазков можно определить количество микроорганизмов на поверхности.

nsp:  Контроль чистоты оборудования Второй метод заключается в использовании новых приборов, которые измеряют аденозинтрифосфат или АТФ - энергосозидающие ячейки в каждой клетке. Этот прибор (биолюминометр) может обнаружить загрязнение предмета, а также выявить вредный осадок путем измерения биолюминисценции (излучения света) на поверхности оборудования.

Комбинируя эти два метода, можно быть уверенными, что все очистительные процедуры соответствуют строгим санитарным стандартам.

 

Анаэробное тестирование

NSP - одна из первых компаний в США производящих натуральные биологически активные добавки, которая имеет возможность проводить тестирование на Acidophilus и Bifidоbacterium. Эти микроорганизмы принадлежат к семье бактерий и имеют позитивное влияние на весь организм в целом и, в особенности, на функцию пищеварения, а также улучшает работу кишечника. Эти бактерии живут и размножаются без воздуха (анаэробные).

Продукты Bifidophilus Chewable for Kids, Bifidophilus Flora Force содержат невероятно большое количество таких микроорганизмов (несколько миллионов на одну капсулу). В компании используется специальное оборудование для тестирования, а также аналитические программы для выявления и подсчета анаэробных организмов.

Стандартная процедура тестирования состоит из шести шагов и длится три дня до получения окончательных результатов. Наш персонал изобрел новый метод использования бактометра, при котором весь процесс тестирования занимает всего 24 часа.
NSP:  Анаэробное тестирование

 

Целебные травы и тестирование чистоты продукта

Органолептическая идентификация

При проверке качества сырья это первый шаг в идентификации образцов трав. Эти опыты включают в себя тестирование основных свойств (тестирование на вкус, цвет, запах, внешний вид сырья). Так как целебные травы являются натуральным продуктом, их характеристики могут отличаться, а также меняться со временем. Тем не менее, они должны соответствовать определенной классификации.


Микроскопическое исследование

Микроскопическое исследование позволяет оценить соотношение различных дополнительных частиц на взятом образце трав (частицы корней, листьев, коры, плодов), а также увидеть инородные тела, к примеру, частицы насекомых. Этот тест включает в себя подготовку снимка с каждой частицы образца. Путем анализа под микроскопом строения клетки взятого образца, можно убедиться в особенностях строения растения и типе клеток (частицы растения), а также увидеть возможное заражение.

Тонкослойная хроматография (TLC)

TLC - специальный аналитический метод , который позволяет нам определить состояние образца и оценить его качества. Различные частицы растения отделяются друг от друга путем специальной методики. Каплю полученного экстракта переносят на специальную пластинку и происходит оценка концентрации нужного компонента в экстракте. Специально подготовленный персонал определяет качество компонентов по цвету и проверяет экстракт на способность к обесцвечиванию, используя специальный спрей или ультрафиолетовое облучение.

TLC тест позволяет нам сделать фотоснимок с образца растения и сравнить его с ранее полученными стандартными образцами. Используя TLC тест в комбинировании с FTIR тестом , NSP может убедиться, что основные компоненты в данном растении присутствуют в правильном соотношении к норме так же, как и в первичном сыром материале. nsp: применение тонкослойной хроматографии


Использование тонкослойной хроматографии совместно с инфракрасной спектроскопией позволяет убедиться в наличии основных активных веществ в том или ином лекарственном растении. Этот метод используется также для сравнительного анализа препаратов NSP и их аналогов, произведенных фирмами-конкурентами чтобы убедиться, что содержание активных веществ и степень чистоты препаратов NSP выше, чем у продукции других фирм.

При проведении хроматографии, а также инфракрасной спектрографии сырья из лекарственных трав определяется:
- степень наличия активных ингредиентов (например, витамина С в грецком орехе или капсицина в перце);
- количество летучих эфирных масел;
степень загрязнения нежелательными или токсическими веществами (например, пестицидами) с точностью до миллиардных долей их содержания;
- наличие радионуклидов;
- в минералогической лаборатории определяется активность и наличие 40 различных минералов в количестве до миллиардной доли.

Инфракрасная спектроскопия (FTIR)

FTIR тестирование растений позволяет оценить действительность, подлинность и чистоту взятого образца. Инфракрасный луч проходит через взятый образец. Таким образом, материя поглощает энергию излучения со свойственной ей частотой. Если построить график частоты поглощения энергии образцом, получится спектральный анализ растения.

Схема ИК спектрометра

Схема спектрометра

Основные составляющие FTIR спектрометра аналогичны интерферометру Michelson. Ниже представлена данная схема.

Никакие два растения не могут иметь одинаковые характеристики, поэтому путем сравнения графиков можно оценивать состояние растения. При записи данных частот поглощения энергии получается спектр поглощения лекарственного растения. Не существует растений с абсолютно одинаковым спектром поглощения. Поэтому становится возможна положительная идентификация лекарственного растения путем сопоставления полученного спектра со спектральными таблицами лекарственных растений.

Этот тест является решающим, так как обычно каждое растение выглядит и пахнет по-разному и имеет различный вкус. Но иногда разные растения имеют схожие характеристики по вкусу, запаху, и внешнему виду, но одно из них может стоить в 25 раз дороже другого.

Без FTIR теста закупщики сырья имели бы возможность заменять дорогие лекарственные растения более дешевыми, схожими по внешним характеристикам, но различными по их лечебным свойствам. К примеру, золотой корень является очень редкой и дорогой культурой, а за последние несколько лет спрос на него сильно возрос, поэтому был увеличен сбор урожая и вследствие чего новые поставки ограничены. Пользуясь этим, некоторые закупщики сырья смешивают эти две внешне схожие культуры. Барбарис по химическому составу практически одинаков с золотым корнем, но намного дешевле. К примеру, сравнив два графика, можно увидеть разницу между их спектральными анализами.

 

NSP:  инфракрасная спектроскопия

 

Благодаря новым технологиям контроля качества, специалисты NSP могут выявить и отсортировать любые инородные примеси от сырья. Эта технология также позволяет определить уровень содержания наиболее важных компонентов в каждом взятом растении. Таким образом, поддерживается постоянный уровень эффективности и силы в каждом последующем продукте.

 

Жидкостная хроматография высокого разрешения (HPLC)

Высокочувствительное, компьютеризованное оборудование и инструменты позволяют выявлять и анализировать составные и ингредиенты раствора. Оборудование использует преимущество аналитических методов по сортировке, подсчету и определению отдельных компонентов вещества. Все активные частицы и витамины растения проходят специальное тестирование на HPLC. Эти компоненты измеряются во всех готовых продуктах для того, чтобы убедиться в их соответствии с нужным количеством и требуемым стандартам.

NSP:  Жидкостная хроматография высокого разрешения

Также HPLC используется для проверки чистоты и силы первичного материала, особенно растений, которые имеют активные соединения. Полученные результаты должны соответствовать всем нормам и требованиям для получения Паспорта Качества.

Компоненты измеряются во всех готовых продуктах для того, чтобы убедиться в их соответствии с нужным количеством и требуемым стандартам.

 

Тест на выявление инородных материалов

Тест на зольный остаток

Небольшие частицы растений сжигаются в специальной микроволновой печи в течение часа при температуре 700 градусов. При этом процессе сгорают все органические вещества. Любой пепел, который остался после сжигания, является пылью или минеральным удобрением, которое впоследствии взвешивается.

Каждое растение имеет характерный минеральный состав и соответственно характерный состав пепла. Если во время тестирования обнаруживают, что состав пепла изменился, можно подозревать присутствие загрязнения пли других инородных материалов в образце.

Загрязнения - это типичная проблема при сборе растений с корнями. Если собранные растения не прошли достаточной очистки, NSP отказывается от этой партии сырья.

NSP:  Тест на зольный остаток

 

Тест на растворимость в кислоте (AIA)

NSP:  Тест на растворимость в кислоте Весь пепел, полученный после опыта, смешивают с гидрохлорированной кислотой, а затем повторно подвергают сжиганию. Любое полученное вещество считается окислено-нерастворенной золой (AIA). Высокий уровень AIA может означать, что взятый для проверки образец растения загрязнен частицами металла. А, следовательно, не соответствует стандарту.

 

Проверка на радиоактивность

Часто сырье, поступающее из восточной Европы, имеет высокий уровень радиации в связи со взрывом в Чернобыле. Проверка растений на радиоактивность Гамма счетчиком помогает определять уровень радиоактивного загрязнения, поскольку у NSP очень высокие требования к чистоте сырья.

 

Газовая хроматография (GС)/Macc-спектрометрия (MS)

Используя данную методику (GC), сотрудники NSP имеют возможность разбивать сложные вещества на составляющие компоненты. Часть растворенного вещества помещают в специальный аппарат (GC), где при большой температуре вещество превращается в газ. Во время пребывания газа в аппарате, определенные элементы вещества отделяются и попадают в специальный отсек в аппарате. Этот отсек называется Масс-спектрометром (МС). МС дает возможность определить состав отделенных элементов. С помощью этой новейшей аппаратуры определяется наличие побочных микроэлементов, которые могут быть опасны для здоровья человека. К примеру, можно выявить наличие и уровень пестицидов в веществе.

NSP:  Газовая хроматография

GC/MC также используется для оценки основных компонентов разных сортов эфирных масел растений, которые могут меняться в зависимости от сорта масла, а также от страны-поставщика.

 

К примеру, ниже можно сравнить два графика масла Орегано из Турции и Марокко. Как вы видите, они отличаются по своим показателям, что означает разный состав масла одного сорта, но взятого из разных источников.

NSP:  Газовая хроматография

 

Дополнительные опыты

Плазменная спектрометрия (ICP - MS)

Специальный аппарат для введения дополнительных веществ и растворов в тестируемый материал получил название (ICP - MS). Для начала берут образец сырья или готового продукта и погружают его в кислоту, после чего размещают полученный раствор в центре горящего пламени. Под действием огня тестируемые элементы окрашиваются в соответствующие цвета. Например, кальций отличается по цвету от калия. У каждого элемента свой, характерный только для него, цвет.

NSP:  Схема ICP
NSP:  ICP- спектральное сканирование
Схема ICP
ICP- спектральное сканирование

 

Высокочувствительный спектрометр измеряет яркость и степень окрашивания каждого минерала в образце, а также с точностью до 1х106 определяет количество различных минералов в данном веществе. Это позволяет обнаружить мышьяк, кадмий, свинец, ртуть и др. Если в сырье или в готовом продукте обнаруживаются посторонние элементы, то вся партия возвращается поставщику. ICP аппарат используется для проверки всех натуральных продуктов, в том числе Super Antioxidant, Mega-Chel, Grapine, Super complex и др., для проверки соответствия продукции мировым стандартам.

 

Тест на растворимость

Специальное оборудование, способно имитировать пищеварительную систему организма, позволяет узнать, какие продукты и лекарственные препараты может воспринимать наш организм.

NSP:  Тест на растворимость Это оборудование также применяется для определения времени, требуемого для усвоения и на выведение компонентов биологически активных добавок. На этом оборудовании были протестированы биологически активные добавки, как Vitamin С, Prostate Formula, Omega 3, Stomach Comfort и др.

 

Система контролирует все наиважнейшие параметры взятого для тестирования вещества. Тест включает в себя контроль температуры, скорость движения молекул в растворе, фиксирует время, потраченное на проведение опыта, а также насыщенность вещества. Такой строгий контроль повышает точность тестирования продуктов.

NSP:  Тест на растворимость

 

Собранные протестированные образцы анализируются высокочувствительным аналитическим оборудованием (HPLC и UV Vis). Это оборудование определяет условия и скорость растворения компонентов добавок.

 

Тест на расщепление

NSP:  Тест на расщепление Каждая таблетка или капсула, произведенная в NSP, должна пройти тест на расщепление. Тестирование проводится в соответствии с фармакологическими стандартами США. Биологически активные добавки помещают в воду 37°С, и затем специальные движения аппарата имитируют прохождение таблетки/капсулы по организму.
NSP:  Тест на расщепление

 

Время, требуемое каждой таблетке/капсуле для расщепления, строго
фиксируется. По стандартам NSP для получения удостоверения качества это время не должно превышать 30 минут.

 

Проверка готовой продукции

NSP:   Проверка готовой продукции

Сразу после изготовления продукта, каждая упаковка проходит проверку через (Quality Assurance) QA-инспекторов. Проверяется основная масса, объем жидкости, подсчет количества, качество запечатанной упаковки, а также правильность и четкость номера упаковки. Затем образцы передаются в лабораторию качества для окончательного анализа и для выдачи "Паспорта Качества" со всеми требуемыми характеристиками и подписями. Все упаковки предварительно проверяются, чтобы убедиться, что вся продукция произведена в соответствии с Good Manufacturing Practices (GMP).

 

После успешного прохождения всех контрольных процедур и получения QA сертификата, продукция поступает в продажу. Номер партии товара вместе с образцами остаются в лаборатории на хранение в течение 7 лет для ответа на возможные вопросы в будущем. Если у покупателя возникают какие-либо вопросы, он всегда может обратиться в отдел хранения образцов за нужной информацией. Четкая документация и учет дают возможность проследить весь путь обработки сырья и определить, из какой партии и какое сырье пошло на изготовление БАДов.

 

Схема контроля качества продукции компании NSP

Схема контроля качества продукции компании NSP

 

Наиболее важные тесты и опыты

Продукция Nature's Sunshine подвергается различным тестам и опытам на протяжении всего производственного процесса. В целом проводится приблизительно 300 опытов с образцами. Проверяется качество на всех уровнях производства, начиная с поступления сырой продукции и заканчивая готовым товаром. Ниже перечень основных опытов, которые проводят лаборатории компании NSP:
1. Безрастворное тестирование кислотой
2. Тест на зольный остаток
3. Бактериологический тест
4. Тест на растворимость в кислоте
5. Тест на содержание кишечной палочки
6. Определение содержания эфирных масел
7. Тест на содержание посторонних примесей органического/ неорганического происхождения
8. Газовая хроматография/Масс-спектрометрия (GC/MS)
9. Тест на содержание тяжелых металлов
10. Тонкослойная хроматография (HPLC)
11. Плазменная спектрометрия (ICP-MS)
12. Инфракрасная спектроскопия
13. Микроскопическое исследование
14. Тест на содержание влаги
15. Тест на содержание плесени и дрожжевого грибка
16. Органолептическая идентификация
17. Определение размера частиц
18. Определение величины рН
19. Тестирование активности веществ
20. Тест на наличие сальмонеллы
21. Проверка растворимости таблеток
22. Тонкослойная хроматография (TLC)
23. Общее бактериологическое исследование
24. Определение коэффициента вязкости
25. Тестирование готовой продукции

Пакет внутренних стандартов качества для NSP за 1993 год стал основой для ISO [9000/2000] в 2001 году. Другими словами, международные стандарты контроля качества в 2001 году поднялись до уровня требований NSP 9-летней давности!


NSP:   конвеер Ежегодно на усовершенствования лабораторий, осуществляющих замкнутый цикл контроля качества от производства сырья до конечного продукта, затрачивается более $2,5 млн. Уровень внутренних стандартов качества сырья и технологий производства биологически активных добавок в NSP реально превышает мировой уровень.

Опережение по уровню отдельных технологических узлов составляет от 5 до 10 лет!

Продукты NSP соответствуют всем стандартам качества в соответствии с требованиями FDA, TGA.

На этой страничке официального сайта NSP в США вы можете скачать различные документы о качестве и испытаниях продукции в соответствии со стандартами этой страны.

В Росии препараты NSP также проходили клинические испытания. Подробно об этом можно прочитать в сборниках статей "Опыт клинического применения биологически активных добавок компании Natures Sunshine Products" NN 1, 2за 2005 г (А.Ф.Новиков, кафедра нутрициологии и профилактической медицины Международного Университета Дружбы Народов, Москва) а также по материалам VI международного симпозиума "Биологически Активные Добавки и проблемы оптимизации питания населения" за 2002 г, Сочи.

С каждым новым опытом и тестом повышается качество продукции компании NSP. Высокое качество продукции - это тот фактор, который поднял продукцию NSP на вершину индустрии.

Nature's Sunshine для жителей других стран

Главная Магазин Библиотека здоровья Сотрудничество Быстрая навигация Прайсы и каталоги Гостевая книга Полезные ссылки Новости Покупателям Тесты Контакты Форум Диагностика
Copyright. 2014® Все права защищены
digital collage sheet for crafters